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“注射液有虫”追踪:证据链已断 抽检陷困境

[日期: 2008-10-10 16:56] 来源: 南方都市报  作者: [字体: ]

药监:1瓶问题注射液,不足以说明那个批次的药液有问题

药厂:院方保存的“问题药液”一直不肯公开,不排除做过手脚

医院:保存的异物注射液能说明问题,将在“适当的时候”拿出来

本报讯 (记者 朱利辉 曹思诚)昨天,本报报道了高明区明城华立医院发布公告称,连续三次发现广东利泰药业有限公司生产的药品存在质量问题。该报道引起佛山市、高明区两级药监部门的高度重视,佛山市药监局已派出稽查人员到药品配送方调查了解。因距事发时已有4个月,医院方面早已将该批次所有药品退回药厂,药监部门未能进行抽检。目前,高明区药监局已知会药厂所在地普宁市药监局跟进此事。

昨天上午,高明区药监局向媒体通报了对该事件的初步调查意见。今年9月9日,佛山市药监部门接到投诉,称明城华立医院所使用的输液存在严重质量问题,并转给高明区药监局。该局立即组织稽查人员前往调查。

在调查期间,药监局人员没有见到该瓶存在异物的5%葡萄糖注射液,也没有接触到该医院发现“问题注射液”的护士及护士长,“院方说,护士唐某未到上班时间,居住地方离明城华立医院较远,无法赶回,而护士长曾某某则正在休产假”。药监局人员仅在9月11日,该医院杨院长携带的数码相机里看到有关照片。而至今为止,该医院并未向药监部门提供照片中的样本实物,“医院方面说,那瓶存在异物的注射液放在总院保管”。

调查发现,早在6月26日,华立医院发现该批次的5%葡萄糖注射液存在异物后,在未向区药监、卫生部门汇报下,已将尚未使用的630瓶该批次注射液全部退货。而按药品检验规定,1瓶存在异物的5%葡萄糖注射液,难以对整个批次的5%葡萄糖注射液作一个定性结论。因此,该次调查无果而终。

昨天下午,记者通过电话联系上明城华立医院杨院长,其对当事药厂称“医院弄虚作假”表示非常愤慨,“我们保留作出回应的权利,不排除采取诉讼途径”。而当事药厂广东利泰则坚持认为,事件真相至今不明,责任仍在于医院。

药监:鉴定问题药液至少需抽检18瓶

据高明区药监部门负责人介绍,由于明城华立医院早已将批号为08041154的5%葡萄糖注射液全部退货,关于该事件的证据链已经断裂,抽检工作事实上也已“陷入困境”。该负责人解释称,如需对医院方反映的“问题药液”进行鉴定,需拿至少18瓶该批次同日出厂的同类药品,以便一一检测其成分是否超过国家标准,“该院仅存的1瓶有异物的5%葡萄糖注射液,不足以说明那个批次的药液有问题”。

而对于华立医院反映“患者4月7日暂存在区药监局的药液已被处理”一事,区药监局负责人解释说:当日,该名患者、医院方带着未输完的药液来区药监局,仅是“咨询”该事件处理程序。加之该瓶药液拿来时已经拆封且输剩至1/3,“作为证据来说并不完整,一则无法证明药液内的漂浮物是出厂时就存在,二则也不能排除漂浮物就是胶塞或者输液前加注进药液的其他配药”。而在当日,因医患双方并未明确要求药监部门保存该瓶未输完的药液,该袋药液确实已被处理。

据悉,截至昨天,高明区药监部门未收到该院就此批号注射液的不良反应报告。区药监部门表示,将继续跟进调查该事件。

医院:异物注射液会在适当时候提供

昨天下午,华立医院杨院长接受采访时表示,事发后该院“出于本能反应”,将当事药厂的药品全部退货,但忽略了保存样本,“我们感到很遗憾”。不过,他坚持认为,该院所保存的那瓶有异物的注射液“能说明问题”。据其介绍,由该院保存的那瓶有异物的5%葡萄糖注射液,将在“适当的时候”拿出来,比如双方对簿公堂,或是提供给主管部门、权威检验机构用来化验等等。

而针对药厂所称“医院可能是弄虚作假、借机敲诈”,杨院长表示非常愤慨,“我们保留包括诉讼在内的回应权利”。

药厂:真相至今不明,责任仍在医院

昨日,广东利泰方面表示,事件见报后,药厂当天上午11时40分左右为此召开专门商讨,达成初步意见,即不论责任归属哪一方,“这些先不谈”,要求厂内各部门加强自身产品生产管理,但对事件如何处理还没有进一步的方案,现仍在商讨中,如有最新消息将及时向社会发布。

据负责事件跟踪处理的厂方人士还表示,在欢迎媒体和社会监督的同时,目前仍保持先前观点,即事件真相至今不明,责任仍在于医院。他表示,医院方称发现多瓶问题药液,却未积极向相关部门举报,与厂方联系也仅有1次,“另外两次为什么没有联系?”此外,医院方所保存的“问题药液”一直不肯露面,并不排除被做手脚的嫌疑。



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