药品是用来治病的,而保健品是用来保健的,这是众所周知的道理。需要特别指出——现在有个别保健品经营企业,为了扩大销售,人为夸大保健品的功能,甚至说其具有药品的治疗功效,这是极不负责任的行为,也是国家药品监督部门、卫生部门重点打击的对象。我们知道,保健品就是对健康人有一定的保健作用,决不可能有治疗的功效,这也是其没有被批准为药品,而是保健品的最主要原因。但是,还是有些不理智、不理解的患者只看其广告宣传,或被其低价所诱,服用保健品来治病,不但对自己的病症没有起到明显的效果,还延误了治疗时机。
药品与保健品的区别
问:现在市场上号称有治疗作用的药品很多,其中不乏经营保健品的不法商家保健品的夸大宣传,那么什么是药品呢?
答:《药品管理法》第一百零二条规定:药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
“生产药品(生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外),须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号。”
现在市场上品种繁多的保健食品,尽管包装、规格与药品类似,但不是药品,没有疗效,请广大群众擦亮眼睛,避免错买错用。
问:怎样区分药品和保健品?
答:药品是用于疾病的治疗、诊断和预防的,保健品是用来保健和辅助治疗的,两者有着明显的区别。
1、药品标有批准文号:“国药准字+1位字母+8位数字”(如国药准字H20020506)。保健品则以“卫食健字”或“卫食字”文号出现。
2、药品的生产和配方的组成,生产能力和技术条件都要经过国家有关部门严格审查并通过药理、病理、毒理的严格检查和多年的临床观察,经有关部门鉴定批准后,方可投入市场;保健品不需要经过医院临床试验等即可投入市场。药品具有确切的疗效、功能主治和适应症,不良反应明确,而保健品则没有明确的治疗作用,现在有些保健品做广告宣传有所谓治疗甚至根治某种疾病的作用,这是对消费者不负责任的违法行为。
3、生产过程的质量控制不同:药品必须在制药厂生产,空气的洁净度、无菌的标准、原料的质量等必须符合国家食品药品监督管理局对制药厂的质量控制要求,而作为食品的保健品则可以在食品厂生产,其生产过程的标准要比药品的生产标准低。
4、疗效方面的区别:药品一定要经过大量的临床验证,并通过国家食品药品监督管理局审查批准,有严格的适应症,治疗疾病有一定疗效;而作为食品的保健品则没有治疗的作用,不需要经过临床验证,仅仅检验污染物、细菌量等卫生指标,合格就可以上市。




