省局开展医疗器械监管电子信息管理系统试点培训

　近日，省局在广州开展了医疗器械监管电子信息管理系统试点培训。来自珠海、佛山、中山、茂名4个试点市局以及省局稽查分局、器械处、审评认证中心、不良反应监测中心、信息中心、省器械检测所的有关人员参加了此次培训。
　　为整合监管信息资源，推进科学监管，提高监管效率，省局器械处会同信息中心联合开发了全省医疗器械监管电子信息管理系统。该管理系统在建立企业基本情况信息的基础上将医疗器械产品注册、生产、经营、广告、日常监管、行政执法、抽验检验、不良事件监测以及对重点企业重点环节实时监控等业务监管信息通过网络连接搭建成省局、市局、县（区）局三级操作的信息化管理操作平台。
　　培训班上省局信息中心同志就该系统的特点及数据录入、信息查询等操作方法作了详细的讲解和演示。之后器械处布置了试点工作，特别就资料录入提出试点要求，试点市局应补充完善辖区内的企业信息，同时建立本辖区内的省重点监管医疗器械生产企业自06年专项整治以来的监管信息数据库。
　　接下来将着力推进建立全省42家重点监管企业的监管信息数据库。及时总结试点经验，争取尽早在全省范围内推广实施应用。（省局医疗器械处供稿）